国家食品药品监督管理局要求收回广州白云山天心制药有限公司的GMP证书

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12月5日，国家食品药品监督管理局网站发布了涉及五家制药公司的五份飞行检查通知。其中，贵州德梁芳百仕特制药有限公司处于长期停产状态，在整改完成前无法恢复生产。贵州德良药业股份有限公司、广州白云山天心药业股份有限公司、碧芝高药业股份有限公司、江苏077天然药物有限公司受当地食品药品监督管理局的指示，撤回其相关的GMP证书。

相关公告显示:

贵州德梁芳百仕特制药有限公司特殊药品安全管理和质控实验室管理存在严重问题。

贵州德良方制药有限公司特殊药品安全管理不符合法律法规要求，质量管理体系不能有效运行，在质量控制和质量保证、计算机化系统、确认和验证、数据可靠性等方面存在严重问题。其抗炎镇咳胶囊生产的质量管理不符合《良好生产规范》(2010年修订)的要求；

广州白云山天心制药有限公司注射用头孢甲肟的生产质量管理不符合《良好生产规范》(2010年修订)的有关规定；

碧芝高制药有限公司未能纠正过程验证、数据管理和文件记录中的主要缺陷，也未能采取适当的预防措施防止此类缺陷再次发生。解郁安神颗粒的生产质量管理不符合《良好生产规范》(2010年修订)的相关规定；

江苏077天然药物有限公司对药用微生物的控制方法没有明确规定，在物料管理、生产管理、偏差调查等方面存在严重问题。其生产的陈翔华旗丸质量管理不符合《良好生产规范》(2010年修订)的相关规定。

相关工商资料显示，贵州德良白石制药有限公司是贵州德良制药有限公司的全资子公司；广州白云山天心制药有限公司是广州白云山制药有限公司(控股82.49%)的控股子公司。

来源：广州新闻直播